Poiché nella maggior parte dei paesi o delle regioni le mascherine mediche sono registrate o controllate in base ai dispositivi medici, i consumatori possono distinguerle ulteriormente attraverso informazioni pertinenti sulla registrazione e sul controllo.Quello che segue è un esempio di Cina, Stati Uniti ed Europa.
Cina
Le mascherine mediche appartengono alla seconda classe di dispositivi medici in Cina, che sono registrati e gestiti dal dipartimento provinciale di regolamentazione dei farmaci e possono essere interrogati dai dispositivi medici per interrogare il numero di accesso del dispositivo medico.Il collegamento è:
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/.
stati Uniti
È possibile richiedere i prodotti per maschere approvati dalla FDA statunitense tramite il suo sito Web ufficiale per verificare il numero del certificato di registrazione, il collegamento è:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
Inoltre, secondo l'ultima POLICY della FDA, è attualmente riconosciuta come Maschera degli standard cinesi a determinate condizioni e il collegamento delle sue imprese autorizzate è:
https://www.fda.gov/media/136663/download.
Unione Europea
L'esportazione di maschere mediche dell'UE può essere effettuata tramite organismi notificati autorizzati, di cui l'organismo notificato autorizzato dalla Direttiva UE sui dispositivi medici 93/42/CEE (MDD) è:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13.
L'indirizzo di richiesta dell'organismo notificato autorizzato dal Regolamento UE sui dispositivi medici UE 2017/745 (MDR) è:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34.
Orario di pubblicazione: 17 aprile 2022